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【丝瓜app网站】EnvisionTEC:制造医疗部件的3D打印商应受到监管

编辑:丝瓜app网站 来源:丝瓜app网站 创发布时间:2021-09-07阅读76172次
  本文摘要:做为一家发明人和生产三维打印机和原材料的企业,EnvisionTEC早就具备十五年年历史时间,在三维打印机领域具有领跑的影响力。

做为一家发明人和生产三维打印机和原材料的企业,EnvisionTEC早就具备十五年年历史时间,在三维打印机领域具有领跑的影响力。在遭遇将来三维打印机领域的发展前途,该企业十分寄予希望,特别是在诊疗运用于层面。

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今日,EnvisionTEC首席总裁AISiblani共享资源了其对三维打印机在诊疗层面的具有的见解。尽管三维打印机给顾客、公司带来的经济发展好处是不言而喻且十分深刻的印象的,但其也不会有有益的一面。

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出现意外的是,制造商自身已经再次出现很多的这类阻拦。她们更为多地寻找,三维打印机必须更为类似终端用户,而且在很多状况下,客户能够将一些物件从具体的生产设备中基本上生产出去。比如口腔科领域。

牙科医生和正牙医生已经售卖三维打印机,以生产彻底基本上由口腔科试验室和制造商生产的物件。今日,这种医师能够三维打印机一个自定的机器设备。例如,没一切试验室或制造商参与制做的一个形变直发夹板或彻底恢复设备。尽管在其中一些企业已经寻找带来这种转变的方式,可是根据自身的三维打印服务项目的新方式,很多企业仍然不容易历经一个痛苦的阶段。

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她们必不可少遭遇较低的服务项目市场的需求或新的开创运营模式。另外,这类对本地更为多加工制造业的更改也引起了相当严重的安全系数难题。比如,假如月的三维打印机公司办公室如今应对与试验室或制造商完全一致的管控核查,以维护保养病人和构件打印效果。

全部三维打印机否了解能获取与制造商完全一致的品质水准?“这种全是相当严重的难题,其回答有可能立即危害病人的安全系数。比如,在EnvisionTEC,大家一般来说不容易将三维打印机通知给临床医生,这种打印机没法获取她们应允的精确性,这对一些应用软件而言是务必的。有时,她们全力拓张给予准许后在嘴中长时间用以的原材料的打印机构件。

”AISiblani说。二零一六年五月,FDA发布了“三维打印机技术性常见问题”,征求对这种种类难题的建议。10月份,医疗机械制造商研究会的AdvaMed提到:“改装三维打印机并用以这种三维打印机按时生产机器设备的保养组织,必不可少符合涉及到的FDA回绝,还包含发售前核查,及其发售后管控,如建立和保证 质量管理体系和有益事件报告。

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”杜邦公司着重强调,“去医院、医生办公室、试验室等类似场地改装三维打印机和用以三维打印机技术性生产构件远远超过了批准从业者的免税政策允许,还包含医师、牙科医生和配镜师。”尽管大家了解到医疗机械制造商期待维护保养病人,而且也必需从临床医学服务项目获取生产,但EnvisionTEC不期待看到进度衰落。大家确信,AdvaMed的提议对临床医师造成 过度大的花销,并损害了三维打印机为临床医生和病人获取的時间和成本费。

换句话说,大家显而易见了解到,对于临床医师的三维打印机销售市场早就看起来类似“狂野西部”。因而,EnvisionTEC企业亲睐必需管控三维打印机和原材料,以维护保养顾客和临床医师,并获取临床医学市场的需求的商品。


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